免疫チェックポイント阻害剤とは？効果や効能は？【癌の治療法】

新たに臨床試験が試みられている先進医療として研究される免疫チェックポイント阻害剤

がんは2人に１人が罹る病気です。
体の中で出来たがん細胞は免疫によって体から排除されますが免疫が弱ることや、がん細胞によって免疫系の働きを止めることでがん細胞が増えてしまいます。

免疫の働きを再び回復させるがん治療法を免疫療法と呼びますが未だ科学的に効果が証明された標準療法は少なく、多くは新たに臨床試験が試みられている先進医療として研究されています。

免疫療法の中で最近、臨床試験で効果が確かめられ標準療法となった治療法が免疫を止めている仕組みを標的とした免疫チェックポイント阻害剤です。
免疫チェックポイント阻害剤にはPD-1阻害剤（ニボルマブ）とCTLA-4阻害剤（イピリブマブ）があり、PD-1とCTLA-4はがん細胞が免疫の働きを止める際に作用している生体分子の名前です。

免疫チェックポイント阻害剤の効果・効能

PD-1阻害剤（ニボルマブ）とCLTA-4阻害剤（イピリブマブ）で治療効果が確認されたがん疾患を下表にまとめています。

免疫チェックポイント阻害剤はこんな時に使用（適用）されます

PD-1阻害薬（ニボルマブ）とCTLA-4阻害薬（イピリマブ）が使用される患者を以下の表にまとめています。

PD-1阻害薬とCTLA-4阻害薬の用法・用量を下表にまとめています。

免疫チェックポイント阻害剤の副作用

PD-1阻害薬（ニボルマブ）とCTLA-4阻害薬（イピリマブ）の副作用を下の表にまとめています。

免疫チェックポイント阻害剤の注意点

PD-1阻害薬（ニボルマブ）の使用に関する注意

間質性肺疾患患者あるいは既住歴のある患者、自己免疫疾患患者あるいは自己免疫疾患の既住歴のある患者には慎重に投与しなければなりません。

間質性肺疾患に関しては呼吸困難、喀痰、発熱等の症状に注意し胸部X線検査を受診など十分な注意が必要です。

免疫系を活性化する薬ですので免疫系の副作用症状が出てきた場合は副腎皮質ホルモンの投与等を考慮しなければなりません。
また甲状腺機能障害が現れることがありますので甲状腺機能検査を定期的に受けて異常が出た場合は投与の中止などの処置を受けてください。

CTLA-4阻害薬（イピリブマブ）の使用に関する注意

重度の肝機能障害患者や自己免疫疾患患者あるいは自己免疫疾患の既住歴のある患者には慎重に投与しなければなりません。
AST(GOT)やALT(GPT)などの肝機能異常が出てくる場合があるので定期的な肝機能検査を行わなければなりません。

また免疫系の副作用が疑われる場合には副腎皮質ホルモンの投与などの必要な処置が必要です。

甲状腺機能低下症や副腎皮質機能不全があらわれることがありますので定期的な甲状腺機能検査や必要に応じて血中コルチゾール、ACTHなどの臨床検査を受けてください。
異常が認められた場合は投与延期や副腎皮質ホルモン剤の投与、ホルモン補充療法などを受けてください。

まとめ

今回の内容は医薬品の添付文書とインタビューフォーム、国立研究開発法人国立がん研究開発センターのホームページ、厚生労働省のホームページを参考にしています。
免疫チェックポイント阻害剤について下にまとめています。

• がん細胞が、がんを除去する免疫の働きを止めている仕組みを解除する治療薬が免疫チェック阻害剤でPD-1阻害薬（ニボルマブ）とCTLA-4阻害薬（イピリブマブ）があります。臨床試験において科学的に効果・効能、安全性、用法・用量が確立した医療用医薬品になります。
• 治療が困難な悪性黒色腫に効果があります。PD-1阻害薬には他に難治性の非小細胞肺がん、腎細胞がん古典的ホジキンリンパ腫、頭頚部がんに対する効果が確認されています。
• 全身性の重大な副作用に注意が必要です。自己免疫疾患患者や過去に既住歴のある患者への投与は慎重にしなければなりません。PD-1阻害薬は間質性肺疾患患者とその既住歴のある患者が、CTLA-4阻害薬では重度の肝機能障害患者への慎重投与が必要です。